指导从基础发现到实际应用的转化研究的协作伦理模型

发布时间：2024-08-05 14:56:18 栏目：精选百科

导读 在科学领域，突破性的创新研究往往会引发新的、尚未探索的伦理问题。尽管新的科学突破能够改变我们理解和生活在这个世界的方式，但基于这些...

在科学领域，突破性的创新研究往往会引发新的、尚未探索的伦理问题。尽管新的科学突破能够改变我们理解和生活在这个世界的方式，但基于这些新见解而产生的技术伦理影响可能会影响新兴领域的公众接受度，并对整个社会产生道德影响。它们还会影响将发现转化为现实世界产品的过程，有时需要制定新的法规。



从历史上看，伦理学家(他们属于哲学的一个分支，研究人类行为与自我、他人和自然世界的关系，以及道德问题)只有在新的科学可能性已经开始影响现实世界时，才有机会分析生命科学的变革性突破。这通常会阻碍关键决策时刻的出现和方向的修正，因为伦理争议尚未发展起来，专门研究医学、公共卫生、动物或环境伦理的生物伦理学家也尚未被要求介入。

“为了克服当前的局限性，至关重要的是，分析过程应在最早的阶段启动，即在做出根本性发现时启动，以明确回答什么是新创造的生物结构的问题 。这第一次分析实际上是一个明确的哲学分析——只有当它确定达到‘道德门槛’时，才应该进行更注重道德的分析，”Wyss 研究所合作伦理负责人 Jeantine Lunshof说。“这种分析确保在相关和有用时进行道德分析。”

在过去 15 年多的时间里， Lunshof 与 Wyss 研究所和哈佛医学院(HMS)的研究人员合作 ，提出了“协作伦理”的通用模型。Wyss 研究所等机构特别需要经常进行哲学和伦理重新评估，因为它们开发新的突破性技术，并以极快的速度将其转化为实际成果。为了确保这一点发挥最大作用，“协作伦理工作还与 Wyss 研究所的 技术创新漏斗保持一致，该漏斗从‘创意生成’阶段开始正式确定其尖端技术的旅程，在这一阶段，人们会进行基础性发现并首先评估其转化潜力，”拥有哲学和卫生法博士学位和硕士学位的 Lunshof 说道。“但它们可以应用于任何学术环境中的转化研究。”现在，Lunshof 和 荷兰瓦赫宁根大学研究生Julia Rijssenbeek (获得博士学位)一起研究了协作伦理。在 Wyss 研究所实习，在《自然方法》杂志上发表了协作伦理模型 。

在 Wyss 的翻译创新漏斗中，可能拯救生命和改变生活的技术将经历“概念细化”、“技术验证”、“技术优化”和“商业化”阶段。这条路径与协作伦理模型提供的步骤并行，用于调查哲学和伦理相关影响并创建进一步的可操作决策点。

为了使协作伦理有效发挥作用，研究人员和伦理学家之间的早期对话必须贯穿技术开发的所有阶段，直至创造出可以商业化的产品。“哲学家或伦理学家偶尔以局外人的身份审查研究小组的工作或为其他部门或组织审核是不够的。为了进行有意义的对话，他们必须成为项目团队的实际成员，在科学过程中而不是在科学结束后促进有意义的反思，”Rijssenbeek 说。“这极大地促进了双方思想的交流、哲学和伦理创新以及决策过程，从而推动负责任的研究和创新，实现改变生活的技术。”

2006 年，伦索夫在哈佛大学Wyss 研究所核心教员乔治·丘奇博士 的实验室里开始了 她的哲学和伦理工作。乔治· 丘奇是哈佛大学基因组解码和研究的先驱，特别是人类基因组，以及相对年轻的合成生物学领域。丘奇也是哈佛大学的罗伯特·温思罗普遗传学教授。作为丘奇的合作者，伦索夫参与了 前一年启动的个人基因组计划，该计划旨在对 10 万名志愿者的完整基因组和医疗记录进行测序并公布。随后，作为玛丽居里国际研究员，她的兴趣扩展到基因组工程的新现实、从来自不同生物的细胞中创造嵌合体以及丘奇实验室取得的其他颠覆性科学进展。她的参与为公众对该研究形成更为平衡的看法铺平了道路。

伦索夫继续她的工作，关注其他“热门”伦理领域，其中一些与怀斯研究所的研究密切相关。她共同领导了头脑风暴项目，该项目是美国国立卫生研究院 BRAIN 计划 神经伦理学项目的一部分，她帮助为神经或“脑类器官”作为人类大脑发育和脑部疾病的模型创造了一条符合伦理的前进道路。怀斯研究所的 CircaVent 项目由 Church 领导， 利用脑类器官模拟神经和精神疾病，以发现急需的药物。

另一个伦理复杂技术的例子是“生物机器人”，即由动物 或 人类细胞构建的微型计算机设计生物体，具有程序化行为 。生物机器人由怀斯研究所和塔夫茨大学的迈克尔·莱文 (Michael Levin ) 团队与佛蒙特大学的机器人专家和计算机科学家合作开发 ，不属于任何传统的伦理范畴。它们提出了有关其身份以及研究人员的意图和目标的重要问题。莱文是怀斯研究所的副教授，也是塔夫茨大学生物系的杰出教授和 Vannevar Bush 讲席教授。

Lunshof 和 Rijssenbeek 用这些和其他例子来说明协作伦理模型是如何在实践中成功应用的。它通过四个定义的步骤与研究过程相结合，首先进行“概念分析”，提出“它是什么 ? ”的问题——就生物机器人而言，这些新生命形式是生物、机器人还是机器?

第二步“规范分析”标志着从一般哲学到伦理学的转变，并深入探讨某项研究是否引发任何伦理问题。

该模型的第三步“应用伦理学”与生物伦理学家的角色类似，应用伦理理论来评估技术发展对现实世界的影响，例如，动物在研究中的使用、人类生物样本的来源、隐私和同意问题、新技术(如基因组编辑)对患者的益处和风险，以及功能获得性研究的合理性，这种研究可能导致新的抗菌药物，但也会导致病原体增强。这里还考虑了这样一个问题：一项既能带来好处，又有危害风险的发现是否应该公布，以防止任何滥用。

最后，在“监管科学和法律方面”步骤中，在协作伦理模型的指导下，研究人员和伦理学家与业务发展和技术转让专家合作，分析如何通过衍生产品或行业许可将一项技术转化为现实世界的应用。

“由于科学技术发展速度越来越快，而且全球化进程迅速，研究人员和伦理学家之间的实时合作变得至关重要。它使研究过程有了学习曲线和必要的调整，以及缺失的伦理方法的发展和伦理立场的修订。”今年早些时候，Lunshof 被任命为 Kavli 基金会的研究员 ，该基金会支持科学进步，并增加公众对科学家及其工作的理解和支持。

“在为患者和环境不懈寻求急需解决方案的过程中，Wyss 研究所的研究人员不仅跨学科地相互合作并与工业伙伴进行科学合作，而且还确保从哲学和伦理的角度评估他们的研究——协作伦理模型是实现这一目标的宝贵指南，”Wyss 创始董事 、医学博士、哲学博士Donald Ingber说道，他还是 哈佛大学医学院和波士顿儿童医院的Judah Folkman 血管生物学教授 以及哈佛大学约翰·保尔森工程与应用科学学院的 Hansjörg Wyss 仿生工程教授。